随机对照试验 (RCT) 何时平衡?

机器算法验证 样本量 临床试验
2022-04-18 09:29:34

我相信对于方差分析,不平衡意味着不平等的群体。但是对于随机对照试验,不平衡似乎意味着尽管随机化,但具有不同特征的群体。那么在随机对照试验的情况下,不平衡是否仅仅意味着不幸的随机化?与组大小无关?不平衡 RCT 的定义是什么?

2个回答

正如您所建议的那样,我一直看到临床试验的“平衡”——治疗组和对照组之间的协变量模式存在一些差异。但是请注意,除了随机化过程中的不幸之外,还有其他方法可能会出现这种情况。很快想到的两个是:

  1. 时变混杂因素。如果在随机化后出现混杂,随机化并不能防止它发生。

  2. 信息审查。如果一组人更有可能因治疗而退出——比如在治疗组中某个特定的亚组往往难以遵守试验方案——即使在完全随机化的情况下,治疗和控制组也会不平衡。

平衡设计实际上只有一个目标,即正交处理效果。正交设计降低了不可观察因素以不均匀的方式潜入您的效果估计的风险。请参阅:http ://www1.umn.edu/statsoft/doc/statnotes/stat06.txt以获得关于该主题的精彩讨论。