遵循 ICH-E9 临床试验统计原则指南，
统计分析计划是一份文件，其中包含对协议中描述的分析的主要特征的更技术性和详细的阐述，并包括对主要和次要变量和其他数据进行统计分析的详细程序。
SAP 还用于生物统计学其他领域的临床试验之外。没有严格的监管机构坚持适当的 SAP，但适当的程序可能比临床试验更不明显，因此 SAP 中的澄清更为必要。
那里应该详细到什么程度？通过首先了解科学家的（主要是定性的）问题是如何用（定量的）数学公式（德语：“Operationalisierung der Fragestellung”）表达的，我学会了一种特定的思考方式，然后与他认同任何可能令人困惑的事情，然后填写越来越多的假设（从最合理的假设开始），直到问题在统计上易于处理（并且所选程序的弱点最明显）。
是否有针对各个科学领域的公开可用资源和统计分析计划 (SAP) 的良好示例？尽管我在设计分析时考虑过它，但我可以在 SAP 中省略什么？
虽然我认为统计分析计划 (SAP) 对于任何研究或实验来说都是一个非常好的主意，但在临床研究中你会找到最多的指导。这是因为该领域受到严格监管，并且描述最佳实践符合行业利益。
在大多数此类研究中，已经有一段历史和一整套公认的方法论。这就是为什么您可以找到详细列出 SAP 结构的文档，例如：
FDA 行业指南，E9 临床试验统计原则
ENCePP 药物流行病学方法学标准指南，第 5 章：统计和流行病学分析计划
在线上有许多用于评估或构建 SAP 的优秀资源。其中包括许多提供评估或评估 SAP 标准的文章和网站——例如，统计分析计划回顾。
大多数公司和大型研究机构都有各种文档的模板，包括 SAP --- 这个Word 示例模板就是其中之一。
此外，在这种情况下，您可以期望 SAP 像协议、病例报告表、数据管理计划、统计程序以及与研究相关的所有其他工件一样经过严格的审查。
从本质上讲，SAP 实际上是一个非常实用的文档。它允许许多不同的参与者就研究的预期进行交流。不过，它不会成为学术界和工业界的宠儿。
大多数 SAP 可能会专门用于非常平凡的事情，例如计划的数据列表、汇总表和汇总数字。计划中的实际统计分析可能只占用与文档其余部分成比例的一小部分文本。
然而，真正好的列表、汇总表和汇总图可以提供非常丰富的信息。
那里应该详细到什么程度？
根据研究的类型，您可能希望或多或少地了解细节。但是，要走一条线。如果您过度指定统计分析，您可能会做出无法完成的事情，具体取决于所收集数据的实际分布情况。此外，指定高度复杂的统计分析对现实世界的紧急情况可能非常“脆弱”，或者可能在与监管机构的沟通中造成问题，也没有好处。
可能需要为选择使用的统计方法提供一些合理的基础。这很可能是以一些或多或少的标准参考的形式出现，这取决于研究的类型。
虽然我真的同意你从第一原理开始的一般方法，但在实践中，通常最好使用符合研究需要的标准和简单的分析。然后，如果资源和数据允许，可以计划进行更详细的分析。
这意味着通常需要对研究设计进行统计输入，以便首先进行相当直接的统计分析。
尽管我在设计分析时考虑过它，但我可以在 SAP 中省略什么？
这是个好问题。我倾向于不使用很多“复杂”的分析方法或分支逻辑，除非出于某种原因被认为是绝对必要的。相反，您可能希望跟踪您的想法，以便在您手头有足够时间的情况下进行额外分析。
如果您可以预见到数据分布方面会发生不好的事情，那么也许应该重新设计或不进行研究。如果您可以预见某些常见问题，那么您当然可以承认它们，并包括一些关于如何处理它们的讨论。
例如，如果数据分布需要，提供非参数检验而不是参数检验是很常见的。
大体上，您希望对所提议的统计方法进行简单的描述，并可能会讨论它们为何适用。但是，如果需要大量文本，我会重新考虑分析或研究。
如果您过度承诺结果，那么您可能无法兑现。如果您对分析的指定不足，那么您可能会产生不必要的负面反馈或延迟。
如前所述，临床研究中使用的 SAP 有许多在线资源。根据我的经验，这些原则和实践中的大多数在其他所有研究领域都同样有用。然而，期望人们在 SAP 上投入同样多的精力是不现实的，除非这项研究可能会花费大量金钱和时间。即使这样...