如果考虑一个假设的 RCT，比如说总样本量为 300，根据外科手术（开放式手术、封闭式手术或联合手术）分为三个层次。将在每个层内以 2 人为一组进行阻止。
在生成随机化序列时，显然无法提前知道有多少患者将被随机化到每个层中。
那么，应该为每个层制作多少个随机包络？根据之前的数据，预计每组大约 33/33/33，但如果每组只制作 100 个信封，这在历史数据错误的情况下没有灵活性。
应该：
任何提示将不胜感激！
阶层人口具有多项分布。300 足够大，正态近似值将是准确的，这意味着任何给定层中的总体具有正态分布。尽管所有三个计数都是相关的，但假设它们不相关并应用 Bonferroni 校正仍然是一个很好的近似值：也就是说，要确保没有耗尽任何层的包络的机会，找到上面的这个分布的分位数。（例如，对于，这个分位数等于 122.2，我们将其四舍五入为 123）为每个层创建这么多的信封。
如果您不相信这些近似值，那么模拟许多实验很容易。在 1,000,000 项试验中，有 10,064 名患者有 123 名或更多患者，这表明 122 个信封在 98.99% 以上的情况下就足够了。
你可能甚至不想冒 1/100 的风险。如果准备128个信封，用完的风险只有1/1000；使用 133 个信封，它下降到 1/10,000。4,000,000 次实验的模拟证实了这一预期。
最后留下太多随机分配没有任何后果，而让您的随机化方案在试验分配中失败的后果相当大。考虑到一个信封和一张纸的成本，我会在安全方面投票，每人赚 300 个。
如果您想稍微削减预算，根据 whuber 的回答，我会选择 150 左右，并且属于“不太可能”的类别。