用于生命支持系统等医疗设备的电子元件是否有特殊等级?我在大多数数据表中都读到“该产品不得用于生命支持系统”。那么像“医疗级” Atmega 328 这样的每个设备都有医疗级版本吗?
医疗电子设备质量
电器工程
成分
标准
医疗的
2022-02-05 06:49:29
2个回答
有时特定于医疗组件的唯一“等级”是封装。将在“人”中使用的东西与将在“在家”中使用的东西具有不同的封装要求
医疗组件具有测试、可追溯性和文档要求。测试、可追溯性和文档化通常要求生产和分销渠道满足测试、可追溯性和文档化要求。
对于 Atmega 328,只能在“获得 Atmel 官员的具体书面同意”的情况下使用。如果您想要一个符合医学要求的 328,您必须支付测试、可追溯性和文档的费用。还有商业保险。
医疗没有明确的等级。只有规范定义了医疗产品必须遵守的内容。
一些制造商可能有一个零件的特殊产品系列,例如军用级、航天级或航空级,但您通常在制造商网站上看不到这些。
由于责任,大多数常见部分都有您提到的文本行。
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